Rapport d'étude
Ballon gastrique du programme Allurion
Congrès mondial de l’obésité de San Diego (USA / Californie) - Obesity week
13 au 17 novembre 2022 | Étude présentée par le docteur R. Ienca.
C. Oyola, M. Jarallah, L. Garcia Ayuso, M. Al Kuwari, A. Caballero, C. Giardiello, M. Rosa, A. Formiga, S. Avallone, A. Freda, R. Schiano di Cola, S. Kolmer, H. Sebbag, J. Hansoulle, G. Quartararo, S. Al Samman Zouaghi, G. Juneja, S. Murcia, R. Turro, A. Pagan, F. Badiuddin, J. Darjent, P. Urbain, S. Paveliu, I. De Vries, M. Miguet, L. Al Samman, A. Escalona
13 au 17 novembre 2022 | Étude présentée par le docteur R. Ienca.
C. Oyola, M. Jarallah, L. Garcia Ayuso, M. Al Kuwari, A. Caballero, C. Giardiello, M. Rosa, A. Formiga, S. Avallone, A. Freda, R. Schiano di Cola, S. Kolmer, H. Sebbag, J. Hansoulle, G. Quartararo, S. Al Samman Zouaghi, G. Juneja, S. Murcia, R. Turro, A. Pagan, F. Badiuddin, J. Darjent, P. Urbain, S. Paveliu, I. De Vries, M. Miguet, L. Al Samman, A. Escalona
Étude rétrospective réalisée sur 3 716 patients ayant bénéficié du programme Allurion
Présentation de l'étude rétrospective du ballon gastrique au Congrès mondial de l’obésité de San Diego du 13 au 17 novembre 2022
Le ballon gastrique Allurion (AGB) ne nécessite ni chirurgie, ni endoscopie, ni anesthésie pour sa mise en place et son retrait. Plus de 100 000 patients ont déjà été traités dans 60 pays différents sur les 7 dernières années. Le but de cette étude était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du programme Allurion dans une population mondiale importante et diversifiée.
Cette étude a regroupé 26 centres internationaux spécialisé dans le traitement et prise en charge médicale et chirurgicale de l'obésité dans 9 pays d'Europe, du Moyen-Orient et d'Amérique latine. Uniquement des patients en surpoids et obèses avec un IMC de 27 et plus ont été incluses dans le programme de ces centres et donc dans l’étude.
Les données de 3 716 patients consécutifs bénéficiant du programme Allurion ont été analysées. Un suivi nutritionnel en personne a été effectué au moins une fois par mois et un suivi virtuel a été effectué au moins une fois par semaine.
Les données des patients comprenaient :
Cette étude a regroupé 26 centres internationaux spécialisé dans le traitement et prise en charge médicale et chirurgicale de l'obésité dans 9 pays d'Europe, du Moyen-Orient et d'Amérique latine. Uniquement des patients en surpoids et obèses avec un IMC de 27 et plus ont été incluses dans le programme de ces centres et donc dans l’étude.
Les données de 3 716 patients consécutifs bénéficiant du programme Allurion ont été analysées. Un suivi nutritionnel en personne a été effectué au moins une fois par mois et un suivi virtuel a été effectué au moins une fois par semaine.
Les données des patients comprenaient :
- la perte de poids,
- les paramètres métaboliques,
- la facilité de placement,
- les performances de l'appareil et les complications éventuelles.
Les caractéristiques moyennes initiales des patients étaient :
L’âge : 41,2 ans ( ± 12 ans)
Le sexe : 70,5 % de femmes & 29,5 % d'hommes
Le poids : patients de 95 kg ( ± 18,9 )
L'IMC : 34,1 kg/m2 ( ± 5,3 ),
Les triglycérides : 131,7 mg/dL (± 68,5)
avec le cholestérol LDL de 126,8 mg/dL( ± 40,4)
L'HbA1c : 7,4 ( ± 8,9 %)
Résultats de l'étude rétrospective du programme Allurion
Les résultats sur la perte de poids
sur 4 mois, 3524 patients répondants
Perte de poids : 13,5 Kg (± 5,7)
Perte d'IMC : 4,85 ± kg/m2 2,0
14,1% (± 4,9) de TBWL
(Pourcentage de perte de poids total)
66,1% ± 39,5 de EWL
(Pourcentage de perte d’excès de poids)
Les améliorations
des paramètres métaboliques
Diminution du taux de triglycérides de 32.3 mg/dL (± 44,5)
chez 692 patients
Diminution du taux de cholestérol LDL de 18,9 mg/dL (± 44,5)
chez 689 patients
Pourcentage de l'excès de la perte de poids (TBWL)
en % de patients en fonction du % TBWL
≥ 5% TBWL : 96,9 % des patients
≥ 10% TBWL : 81,3 % des patients
≥ 15% TBWL : 41,1 % des patients
≥ 20% TBWL : 10,8 % des patients
2,8% des patients ont été perdus de vue
Conclusions de l'étude rétrospective
Tous les paramètres métaboliques se sont améliorés de manière significative. Nous pouvons noter que 2,8 % des patients ont été perdus de vue. Et 99,9 % des patients ont pu avaler le dispositif et dans 51% des cas, l’assistance du stylet a été utilisée pour faciliter la déglutition. Notons qu’en fin de programme 1,6% des patients ont vomis le ballon vidé de son contenu. Les événements indésirables les plus rencontrés étaient l'intolérance nécessitant le retrait du ballon dans 2 % des cas, les dégonflages précoces dans 0,4 % des cas, l'hyperinflation spontanée dans 0,2 % des cas, les dilatations gastriques dans 0,1 % des cas, les occlusions de l'intestin grêle dans 0,08 % des cas et les perforations gastriques (opérées par laparoscopie) qui ont représenté 0,05 % des cas patients. Il y a eu 1 cas de pancréatite, d'oesophagite, d'obstruction gastrique et de retard de transit intestinal causé par le ballon au moment de l’évacuation.
La plus grande étude sur le programme « Allurion Gastric Balloon » confirme une perte de poids moyenne de 14,1 % TBWL (Pourcentage Total de Perte Poids), des paramètres métaboliques significativement améliorés et une sécurité constante dans diverses populations mondiales. L'unique Virtual Care Suite facilite un suivi rapproché pour optimiser la sécurité et l’efficacité du programme de perte poids.
La plus grande étude sur le programme « Allurion Gastric Balloon » confirme une perte de poids moyenne de 14,1 % TBWL (Pourcentage Total de Perte Poids), des paramètres métaboliques significativement améliorés et une sécurité constante dans diverses populations mondiales. L'unique Virtual Care Suite facilite un suivi rapproché pour optimiser la sécurité et l’efficacité du programme de perte poids.
Les événements indésirables ont été les suivants :
Évènements indésirables
- Intolérance nécessitant le retrait du ballon : 2 %
- Déflations précoces : 0,4 %
- Hyperinflation spontanée : 0,2 %
- Dilatation gastrique : 0,1 %
- Oesophagite : 0,02 %
- Transit retardé du ballon intestinal : 0,02 %
Soit au total = 2,74 %
Évènements indésirables graves
- Occlusion de l'intestin grêle : 0,08 %
- Perforation gastrique : 0,05 %
- Pancréatite : 0,02 %
- Obstruction à la sortie gastrique (pylore) : 0,02 %
Soit au total = 0,17 %
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Accompagnement programme Allurion